东北制药组织开展质量体系内审 严把药品质量关-凯发官方首页

　　新华网沈阳2月24日电 为进一步提升生产质量管理水平，为消费者使用放心药、良心药提供保障，近日，辽宁方大集团东北制药（以下简称东北制药）按照药品生产质量管理规范等法律法规及公司文件要求，组织开展2023年度首次质量体系内审。

　　本次内审覆盖东北制药制剂厂区生产分厂各生产线，以及与质量体系密切相关的制剂质量部、生产指挥中心、制剂检验中心、物流储运中心、采购保供中心等各专业部室，对涉及机构及人员、厂房设施、设备、文件、生产管理、物料与产品、验证管理、质量控制、质量保证等质量体系运行情况进行了全面的符合性检查。

　　据东北制药制剂质量部部长刘洪杰介绍，为严格质量管理，严把药品质量关，今年东北制药将进一步强化生产过程中的产品质量监控，以清洁清场、标识、人员操作合规性、工艺参数执行精准性为重点监控项目，提高生产过程质量控制效果，并将组织开展生产过程质量风险点的分析与研究，进一步完善过程控制措施，强化人员规范操作，提高过程质量的整体控制能力。

　　此外，东北制药将持续完善“五位一体”监管机制，明确主体责任，充分发挥质量考核杠杆作用，强化质量监管效能，提升公司质量体系运行效果。

责任编辑： 赵健彤